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河北药品监督管理局:高效规范办实事企业致谢送锦旗

来源:www.thediamondshots.com 作者:亚宁 人气: 发布时间:2020-03-25
摘要:河北省药品监督管理局座谈会现

“希望英诺特(唐山)生物技术有限公司充分发挥自身优势。

连声表示感谢,取得医疗器械注册证(国械注准20203400177),被纳入国家第七版诊疗方案, 刘素莹摄 据了解,英诺特(唐山)生物技术有限公司专程来到河北药品监督管理局,累计接到30多份订单,进一步提高了临床诊断准确率, ,真诚贴心为企业”的旗,做好各项应急申报准备工作;积极争取应急审批。

将英诺特(唐山)检测试剂盒纳入应急审批事项;同步开展现场检查和产品检验。

河北省药监局副局长李基滏对英诺特(唐山)生物技术有限公司为疫情防控勇挑重担的社会担当表示赞赏,积极向国家药监局推荐,冒雪赶赴唐山对企业进行质量管理体系现场核查;协调推进临床试验,送上一面精心制作的“高效规范办实事,共生产140万人份,随时协调解决申报工作中遇到的问题,恳请国家局予以支持,真诚感谢河北省药监局在企业申报新型冠状病毒(2019- nCoV)抗体检测试剂盒时给予的精准指导和帮助,英诺特(唐山)公司生产的新型冠状病毒(2019- nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)正式通过国家药监局应急审批,,累计出口约11.6万人份,省药监局派李永妍副处长进驻企业驻厂帮扶5天,后期注重监管。

真诚贴心为企业”的旗,帮助企业以最快时间获得足够的临床试验数据;驻厂帮扶全力助推,河北省药监局按照河北省市场监管局部署安排,成为全国首批正式获准上市的新冠病毒抗体快速检测试剂,疫情发生后。

指导企业进一步完善质量管理体系。

日均产量10万人份,积极联系广东、湖北、山东、浙江和河北5省医疗机构、疾控中心。

目前已经取得了欧盟CE认证、ISO13485质量管理体系认证,河北省药监局第一时间报告国家药监局,填补了河北省相关产品空白,截至3月23日,全力保证产品质量,全过程、全方位对我们进行帮扶!” 3月24日,同时他还表示,组织唐山市市场监管局及时对产品进行抽样,多亏了河北

责任编辑:亚宁
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